しむら皮膚科クリニック

※「カナグル」について

・2型糖尿病に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・2-1. フォシーガ（一般名：ダパグリフロジン）

製造販売元: アストラゼネカ。

特徴:

2型糖尿病治療のほか、心不全や慢性腎臓病の適応が追加されている場合があります。

2-2. ジャディアンス（一般名：エンパグリフロジン）

製造販売元: ベーリンガーインゲルハイム。

特徴:

心血管リスク低減や腎保護効果が確認されています。

2-3. スーグラ（一般名：イプラグリフロジン）

製造販売元: アステラス製薬。

特徴:

国内で開発されたSGLT2阻害薬。

2-4. ルセフィ（一般名：ルセオグリフロジン）

製造販売元: 大日本住友製薬。

特徴:

2型糖尿病治療に使用。

2-5. デベルザ（一般名：トホグリフロジン）

製造販売元: サノフィおよび大正製薬。

特徴:

国内で広く使用される。

2-6. アプルウェイ/リベルサクス（一般名：エルトグリフロジン）

製造販売元: 田辺三菱製薬。

特徴:

カナグルと同じSGLT2阻害薬のグループ。

・アメリカ（米国）

FDA（食品医薬品局）警告:

下肢切断リスク: ブラックボックス警告に追加（2017年）。

ケトアシドーシス: SGLT2阻害薬全般でのリスクについて注意喚起。

腎機能悪化: 定期的な腎機能モニタリングを推奨。

ヨーロッパ（EU加盟国）

EMA（欧州医薬品庁）の見解:

ケトアシドーシスと下肢切断リスクについて医師と患者への注意喚起。

骨折リスク: 高齢者での注意が呼びかけられています。

イギリス（英国）

MHRA（医薬品および医療製品規制庁）警告:

下肢切断リスクについて患者教育を推奨。特に足の傷や感染症の管理が重要とされています。

カナダ

Health Canada:

下肢切断およびケトアシドーシスのリスクについて警告を発表。

糖尿病患者におけるフットケアの徹底を呼びかけ。

オーストラリア

TGA（治療用品局）:

ケトアシドーシスのリスクがSGLT2阻害薬全般で注意喚起されています。

骨折や脱水リスクについて高齢者でのモニタリングを推奨。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。