医社）燈心会 ライトメンタルクリニック高田馬場院

※「AGA治療薬」について

・高血圧症、うっ血性心不全、原発性アルドステロン症、肝硬変に伴う腹水・浮腫、ネフローゼ症候群による浮腫に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・国内においてはカンレノ酸カリウム（商品名：ソルダクトン®注）が厚生労働省より承認を取得しています。

カンレノ酸かリウムはスピロノラクトンのプロドラッグに相当し、高血圧、心性浮腫、肝性浮腫、腎性浮腫、ネフローゼ症候群などに適応があります。

主に注射剤として使用される利尿薬です。

・高カリウム血症（Hyperkalemia）

　アメリカFDAの報告によると、スピロノラクトン使用女性の副作用で最も多いのが高カリウム血症で、全体の16.1%を占めています。ただし**45歳以下では発生率が非常に低い（1.9%）**と報告されています

腎機能障害のリスク

　TOPCAT試験では、スピロノラクトン群で腎機能の悪化（腎性有害事象）がプラセボ群よりも有意に多く（6.1% vs 3.9%）発生したとされ、DSMB（安全性監視委員会）が調査を行った例があります

女性化乳房・性ホルモン関連副作用

　長期使用では、女性化乳房や月経不順、性欲減退などの副作用が報告されており、耐えられないと感じた患者の22.1%が薬を中止しています

発がん性リスクの評価（乳がんとの関連）

　WHOのVigiBaseデータベースを用いた研究では、スピロノラクトンと乳がんの発生に有意な関連は認められなかったと報告されています

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。