桑原産科婦人科医院

※「メトホルミン」について

・2型糖尿病に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・国内においては上記の未承認医薬品等と同一の成分や性能を有する承認されている医薬品等はありません。

・GLP-1受容体作動薬の注射製剤がアメリカ食品医薬品局(FDA)で肥満治療薬として承認されています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「リベルサス」について

・2型糖尿病に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・リベルサスは、2型糖尿病に対して有効な効能・効果があることで厚生労働省に承認されています。しかし、メディカルダイエットに対する仕様については承認されていません。

■国内の承認薬品等の有無

同成分であり日本国内で承認されている薬剤に、「ウゴービ皮下注」があります。

・リベルサスと同成分（セマグルチド）の治療薬はアメリカ食品医薬品局(FDA)で肥満症治療薬として承認されていますが、諸外国でも美容・痩身･ダイエット等を目的とした使用は承認されていないため重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「マンジャロアテオス注」について

・2型糖尿病に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・マンジャロは、2型糖尿病に対して有効な効能・効果があることで厚生労働省に承認されています。しかし、メディカルダイエットに対する仕様については承認されていません。

■国内の承認薬品等の有無

同成分であり日本国内で承認されている薬剤に、「ウゴービ」があります。

2型糖尿病に対する効能・効果を日本国内で承認されている薬剤はありますが、これもメディカルダイエットの目的では国内で承認を得ていません。

■諸外国における安全性などに係る情報

アメリカのFDAは、GLP-1受容体作動薬の注射製剤を肥満治療に有効として承認しています。

・リベルサスと同成分（セマグルチド）の治療薬はアメリカ食品医薬品局(FDA)で肥満症治療薬として承認されていますが、諸外国でも美容・痩身･ダイエット等を目的とした使用は承認されていないため重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。