医療法人社団清風会 清風会ハートクリニック

※「ゼップバウンド」について

・肥満症および中等度以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・国内においては、ゼップバウンド🄬およびウゴービ＠が、肥満症治療薬として承認されています。しかし、「肥満症：ただし、高血圧、脂質異常症又は２型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、次に該当する場合に限る（ＢＭＩが２７ｋｇ／ｍ２以上であり、２つ以上の肥満に関連する健康障害を有する、ＢＭＩが３５ｋｇ／ｍ２以上）」および「中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群：ＢＭＩが２７ｋｇ／ｍ２以上に該当する場合に限る」が適応とされていることから、これらに該当しない場合はいずれも未承認投薬となります。

・2023年11月に肥満症かつ体重に関連する健康障害が1つ以上ある成人の治療薬としてゼップバウンド®の製品名でFDAに承認されております。特段の副作用報告等はされていないものの、重大なリスクが明らかになっていない可能性は否定できません。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「ウゴービ」について

・肥満症および肝硬変を伴わない代謝機能障害関連脂肪肝炎に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・国内においては、ウゴービ＠およびゼップバウンド🄬が、肥満症治療薬として承認されています。しかし、ウゴービの適応が、「肥満症：ただし、高血圧、脂質異常症又は２型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、次に該当する場合に限る（ＢＭＩが２７ｋｇ／ｍ２以上であり、２つ以上の肥満に関連する健康障害を有する、ＢＭＩが３５ｋｇ／ｍ２以上）」および「肝硬変を伴わない代謝機能障害関連脂肪肝炎：ただし、中等度または高度の線維化を有する場合に限る」が適応とされていることから、これらに該当しない場合はいずれも未承認投薬となります。

・2021年6月に肥満症かつ体重に関連する健康障害が1つ以上ある成人の治療薬としてウゴービ®の製品名でFDAに承認されております。特段の副作用報告等はされていないものの、重大なリスクが明らかになっていない可能性は否定できません。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「ウルソデオキシコール酸」について

・胆道疾患・胆汁うっ滞を伴う肝疾患における利胆、慢性肝疾患における肝機能改善、コレステロール系胆石溶解に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・国内においては、同薬は胆道疾患・胆汁うっ滞を伴う肝疾患における利胆、慢性肝疾患における肝機能改善、コレステロール系胆石溶解などに対する効能・効果においては承認されていますが、これらに該当しない肥満治療に伴う胆石形成の予防目的での使用について国内で承認されている薬はありません。

・同一成分の内服薬が1997年にアメリカ食品医薬品局（FDA）で、本邦と同様の原発性胆汁性胆管炎の治療薬やコレステロール系胆石の溶解薬として承認されていますが、諸外国でも減量に伴う胆石形成予防を目的とした使用は承認されていないため重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。