風の環クリニック

※「リベルサス (Rybelsus) 」について

・2型糖尿病に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・リベルサス錠と同成分（GLP-1）の注射製剤ウゴービ（セマグルチド）が、肥満症の治療薬として国内で承認されています。

・海外で実施された大規模な臨床試験プログラム「PIONEER」全体を通じて、リベルサスの安全性プロファイルは良好であることが示されています。最も一般的な有害事象は、日本の添付文書にも記載されているものと同様、軽度から中等度の消化器症状です。 主な有害事象としては、悪心・嘔吐、下痢・便秘・腹痛、食欲減退・胃もたれが報告されています。 また、他の糖尿病薬（特にスルホニル尿素薬やインスリン）との併用時には低血糖のリスクがあり、注意喚起されています。まれな有害事象として、急性膵炎や胆石症・胆のう炎などの報告もあります。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「オゼンピック（Ozempic）」について

・2型糖尿病に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・オゼンピック注と同成分（GLP-1）の注射製剤ウゴービ（セマグルチド）が、肥満症の治療薬として国内で承認されています。

・米国のFDA等で承認済。特段の副作用報告はないものの、重大なリスクが不明な可能性は否定できません。欧州当局が、セマグルチドや他のGLP-1受容体作動薬の使用中に自傷や自殺を考えたという報告例を調査したことがありますが、セマグルチドの使用と自殺念慮の間に直接の関連性は見出されませんでした。米FDA（食品医薬品局）が2024年1月に行った予備調査でも、GLP-1受容体作動薬と自殺念慮・自殺行動の間の関連は見出されていません。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「マンジャロ (Mounjaro)」について

・2型糖尿病に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・マンジャロ注と同成分（GLP-1/）の注射製剤ゼップバウンド（Zepbound）が、肥満症の治療薬として国内で承認されています。

・米国のFDA等で承認済。海外および国内の臨床試験や市販後調査において報告されている主な有害事象は、他のGLP-1受容体作動薬と同様に胃腸関連の症状（吐き気、下痢、便秘、嘔吐、腹痛、食欲減退）です。 重要な特定されたリスクとして、インスリン製剤と併用した場合の低血糖リスクおよび、まれに重篤な膵炎が報告されています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「カナグル (Canaglu)」について

・カナグル (Canaglu)に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・本品は「カナグル錠」として、2型糖尿病の治療薬として国内で承認されています。

・欧米各国で承認済。特段の副作用報告はないものの、重大なリスクが不明な可能性は否定できません。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。