アンバー大阪メンズクリニック

※「ミノキシジル内服」について

・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・国内においては上記の未承認医薬品等と同一の成分や性能を有する承認されている医薬品等はありません。

・ミノキシジルは米国FDAおよび欧州等で高血圧治療薬として承認されていますが、発毛目的での内服使用は承認されていません。降圧作用に伴い、動悸、頻脈、血圧低下、浮腫（むくみ）、体毛増加等の副作用が報告されており、循環器系への影響に注意が必要とされています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「アバナフィル」について

・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・国内では、同系統のPDE5阻害薬であるシルデナフィル（バイアグラ）、タダラフィル（シアリス）、バルデナフィル（レビトラ）が勃起不全治療薬として承認されています。

・アバナフィルは米国FDAおよび欧州等で勃起不全（ED）治療薬として承認されていますが、日本国内では未承認です。PDE5阻害作用に伴い、頭痛、ほてり、鼻閉、動悸、血圧低下等の副作用が報告されています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「チルゼパチド（マンジャロ）」について

・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・同系統のGLP-1受容体作動薬としてセマグルチド（ウゴービ、オゼンピック）、リラグルチド（サクセンダ）が肥満症の治療薬として国内で承認されています。

・チルゼパチドは米国FDA等で肥満症および2型糖尿病治療薬として承認されていますが、日本国内では2型糖尿病治療のみ承認されており、体重管理・肥満目的での使用は承認されていません。消化器症状（悪心、嘔吐、下痢、便秘）、低血糖、膵炎等の副作用が報告されており、使用にあたっては十分な注意が必要とされています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「ダポキセチン」について

・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・国内においては上記の未承認医薬品等と同一の成分や性能を有する承認されている医薬品等はありません。

・ダポキセチンは欧州等で早漏治療薬として承認されていますが、日本国内では未承認です。SSRI作用に伴い、悪心、めまい、頭痛、下痢、眠気等の副作用が報告されており、使用にあたって注意が必要とされています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「ヴェラルティスVL15ローション60ml」について

・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・国内では、ミノキシジル5%外用薬（リアップ等）が発毛治療薬として承認されています。

・ミノキシジル外用薬は海外で発毛治療薬として承認されていますが、本製品は国内承認濃度（5%）を超える高濃度製剤であり、日本国内では未承認です。皮膚刺激、かゆみ、発赤、動悸等の副作用が報告されており、使用にあたって注意が必要とされています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「ヴェラルティスVL07ローション60ml」について

・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・国内では、ミノキシジル5%外用薬（リアップ等）が発毛治療薬として承認されています。

・ミノキシジル外用薬は海外で発毛治療薬として承認されていますが、本製品は国内承認濃度（5%）を超える高濃度製剤であり、日本国内では未承認です。皮膚刺激、かゆみ、発赤、動悸等の副作用が報告されており、使用にあたって注意が必要とされています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「リベルサス（セマグルチド錠）」について

・2型糖尿病に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・本剤と同一成分であるセマグルチドは、国内において2型糖尿病治療薬として承認されています。

なお、肥満症または体重管理のみを目的とした使用については、国内では承認されていません。

・セマグルチドは、米国等において2型糖尿病治療薬として承認されています。

なお、経口セマグルチド製剤については、肥満症のみを適応とした承認はありません。

海外で報告されている主な副作用として、吐き気、嘔吐、下痢、便秘等の消化器症状、低血糖、膵炎、胆のう疾患等が報告されています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「オゼンピック（セマグルチド）」について

・2型糖尿病に対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・本剤と同一成分であるセマグルチドは、国内において2型糖尿病治療薬として承認されています。

なお、肥満症または体重管理のみを目的とした使用については、国内では承認されていません。

・セマグルチドは、米国食品医薬品局（FDA）により、肥満症治療薬（商品名：Wegovy）として承認されています。

また、2型糖尿病治療薬としても欧米各国で承認されています。

海外において報告されている主な副作用として、吐き気、嘔吐、下痢、便秘等の消化器症状、低血糖、胆のう疾患、膵炎等が報告されています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。