医療法人社団秋月会 香月産婦人科

※「ノキシジル」について

・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・国内においては上記の未承認医薬品等と同一の成分や性能を有する承認されている医薬品等はありません。

・1979年　アメリカ FDA（食品医薬品局）

ミノキシジル内服（高血圧治療用）に関して「心膜液貯留が発生しうる」と公式に警告を掲載。

当時の高血圧治療患者の症例報告で、心膜液貯留 → 心タンポナーデに至った例が複数確認された。

1980年（Hypertension誌）

高血圧患者を対象とした臨床試験で、ミノキシジル投与後に心拍数が平均＋10〜20 bpm増加したと報告。

β遮断薬を併用しない場合に顕著。

1993年（Chest誌）

ミノキシジル内服使用者で、胸水貯留と呼吸困難を呈した症例が報告。

心膜液貯留と同時に発生していた例もある。

2017年（JAAD：米国皮膚科学会誌）

AGA目的での「低用量ミノキシジル（0.25〜5mg）」使用者の研究で、むくみ・動悸・頭痛などの副作用が一定割合で発生したと報告。

重篤例は少ないが、心血管系の既往がある場合は注意が必要と記載。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「デュタステリド」について

・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・ザガーロ（GSK）

アボルブ（前立腺肥大症向け）

・ 1. 性機能関連の副作用

　性欲低下

　勃起機能の低下

　射精障害

2. 生殖機能への影響

　精子数の減少

　精液量の減少

3. 精神症状（報告レベル）

　抑うつ症状

　不安

4. 長期使用の安全性データ（韓国の多施設研究）

　韓国の多施設研究では、長期使用でも大きな安全性問題は認められなかったとしつつ、性機能関連の副作用は一定割合で発生したと報告されています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。