鼻アレルギークリニック本郷水道橋

※「Innotox」について

・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していません。

・医師等が、個人輸入により入手したものです。

　個人輸入された医薬品等の使用によるリスクに関する情報は次のURLをご確認ください。

　https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

・Innotoxと同成分の注射製剤の承認状況は以下のとおりです。

保険診療において眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上肢痙縮、下肢痙縮、重度の原発性腋窩多汗症、斜視、痙攣性発声障害、過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁、神経因性膀胱による尿失禁に対する治療が、自由診療において眉間・目尻の表情じわに対する治療が承認されています。

・Innotoxは、Medytox社が開発したボツリヌストキシン製剤で、2013年に韓国MFDSによって承認され、有効性と安全性が確認されています。

一方で起こり得る副作用として表情の変化（吊上げ現象、眼瞼下垂等）、残存筋肉の過剰反応(引き攣れ)、内出血、吐き気、頭痛、頭重感、アレルギー、感染症、抗体生産などが報告されています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「Coretox」について

・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していません。

・医師等が、個人輸入により入手したものです。

　個人輸入された医薬品等の使用によるリスクに関する情報は次のURLをご確認ください。

　https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

・Coretoxと同成分の注射製剤の承認状況は以下のとおりです。

保険診療において眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上肢痙縮、下肢痙縮、重度の原発性腋窩多汗症、斜視、痙攣性発声障害、過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁、神経因性膀胱による尿失禁に対する治療が、自由診療において眉間・目尻の表情じわに対する治療が承認されています。

・Coretoxは、Medytox社が開発した抗体産生リスクの低いボツリヌストキシン製剤で、2016年に韓国MFDSによって承認され、有効性と安全性が確認されています。

一方で起こり得る副作用として表情の変化（吊上げ現象、眼瞼下垂等）、残存筋肉の過剰反応(引き攣れ)、内出血、吐き気、頭痛、頭重感、アレルギー、感染症、抗体生産などが報告されています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。

※「ボトックスビスタ」について

・眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上肢痙縮、下肢痙縮、重度の原発性腋窩多汗症、斜視などに対する効能・効果においては承認されていますが、当メニューの使用目的においては国内で承認されていません。

・国内代理店経由で入手したものです。

・ボトックスビスタと同成分の注射製剤の承認状況は以下のとおりです。

保険診療において眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上肢痙縮、下肢痙縮、重度の原発性腋窩多汗症、斜視、痙攣性発声障害、過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁、神経因性膀胱による尿失禁に対する治療が、自由診療において眉間・目尻の表情じわに対する治療が承認されています。

・ボトックスビスタは、アラガン社が開発したボツリヌストキシン製剤で、他用途にて日本でも使用承認されています。

一方で起こり得る副作用として表情の変化（吊上げ現象、眼瞼下垂等）、残存筋肉の過剰反応(引き攣れ)、内出血、吐き気、頭痛、頭重感、アレルギー、感染症、抗体生産などが報告されています。

・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度等の対象外となります。